Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: NEBILOX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      28 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 032209013/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
(Procedura   n.  NL/H/102/001/IA/025)  Tipo  IA  32a:  Modifica  della
dimensione dei lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione
originale   del   lotto   approvata   al   momento  della  concessione
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio.  Introduzione  del
batch  size  addizionale di 460.000 kg oltre ai batch size autorizzati
di 224.088 kg e di 448.176 kg.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-09274 (A pagamento).