Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: ECOVAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,1% emulsione cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 020423087;
      "0,1% unguento" tubo da 30 g - A.I.C. n. 020423048;
      "0,1% crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 020423137;
      "0,1%  +  0,5%  crema  con  neomicina"  tubo  30  g  - A.I.C. n.
020423240;
      "0,05% soluzione cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 020423265.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Tipo
IA  15a:  Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  aggiornato, relativo ad un principio attivo (sostituzione del
CEP  attualmente  autorizzato:  R0-CEP 2002-219-Rev 00 di betametasone
valerato   con   il   CEP   revisionato  rilasciato  da  EDQM:  R0-CEP
2002-219-Rev 01).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-09275 (A pagamento).