Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: METHOTREXATE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "7,5  mg/ml  soluzione iniettabile", 4 siringhe preriempite da 1
ml - A.I.C. n. 019888015;
      "10  mg/1,33 ml soluzione iniettabile" 4 siringhe preriempite da
1,33 ml - A.I.C. n. 019888027.
   Titolare  A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011
Aprilia (LT).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  5  -  Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale
finito:
      da:  Heuman  PCS  GmbH,  Nuernberger  Strasse  12, 90537 Feucht,
Germania;
      a: Excella GmbH, Nuernberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Data della notifica all'AIFA: 20 novembre 2008.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-09287 (A pagamento).