Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: TAZOBAC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2  g/4  ml  +  0,250  g/4  ml  polvere e solvente per soluzione
iniettabile  per  uso  intramuscolare"  1 flaconcino polvere + 1 fiala
solvente 4 ml - A.I.C. n. 028512022.
   Titolare  A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011
Aprilia (LT).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  15.b.2  presentazione  di  un  certificato di conformita' alla
Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo da parte di
un  nuovo  produttore Yuhan Chemical Inc. - Kyunggi-Do - Corea: R0-CEP
2004-206-Rev 02.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Data della notifica all'AIFA: 28 novembre 2008.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-09288 (A pagamento).