WYETH LEDERLE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.12 del 31-1-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: FAXINE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "75  mg  cps  rigide  a  rilascio prolungato" 14 cps - A.I.C. n.
028834051;
      "150  mg  cps  rigide  a rilascio prolungato" 10 cps - A.I.C. n.
028834063;
      "75  mg  cps  rigide  a  rilascio prolungato" 28 cps - A.I.C. n.
028834099;
      "150  mg  cps  rigide  a rilascio prolungato" 28 cps - A.I.C. n.
028834101.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland Ltd., Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  29b:  modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa
del materiale del confezionamento primario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Data della notifica all'AIFA: 2 dicembre 2008.
   Codice pratica: N1A/08/2657.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-09290 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.