Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare  A.I.C.:  Istituto  Chimico  Internazionale  Dr.  G. Rende
S.r.l., via Salaria n. 1240, 00138 Roma.
   Specialita' medicinale: REALEN nel seguente dosaggio e confezione:
      "70  mg  compresse  rivestite  con film" 4 compresse - A.I.C. n.
037461011.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  Tipo IB n. 42.a: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito; 42.a.1 come confezionato per la vendita: 3 anni dalla
data di fabbricazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                            Giorgio Rende
 
S-09303 (A pagamento).