Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare:  Therabel  GiEnne  Pharma  SpA  - Via Lorenteggio 270/A -
Milano
Specialita' medicinale: GADRAL
   Confezione e numero di AIC:
      "800mg  compresse  masticabili"  40  cpr  masticabili  -  A.I.C.
033232012
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE.
      Variazione  Tipo  IA  n.  9: Eliminazione di sito produttivo del
prodotto finito - Fase Produzione completa, confezionamento, controllo
e  rilascio  dei  lotti:  Philopharm  GmbH  - Vor dem Groperntor, 20 -
06484 Quedlimburg (G).
Specialita' medicinale: DOLAUT
   Confezione e numero di AIC:
      4% Gel, flacone con erogatore da 15 gr - A.I.C. 033913029
      4% Gel, flacone con erogatore da 25 gr - A.I.C. 033913017
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE.
      Variazione  Tipo  IA n. 32b: Modifica della dimensione dei lotti
del  prodotto  finito  -  aumento  fino  a  dieci  volte la dimensione
originale del lotto.
      DA: 500 kg A: 500 Kg - 2900 Kg - 4200 Kg.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                             Presidente:
                         Dr. Marco Barazzoni
 
T-09ADD380 (A pagamento).