Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare: S.F.GROUP S.R.L. Via Di Fioranello n. 186, 00134 Roma
Specialita' Medicinale: ERMES
   Confezioni e Numeri AIC:
      "15 mg capsule rigide" 14 capsule AIC 037264013
      "30 mg capsule rigide" 14 capsule AIC 037264025
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA7a -
Aggiunta  di  un  sito di produzione per il confezionamento secondario
per  tutti  i tipi di forme farmaceutiche - esclusivamente apposizione
bollino   ottico.   Autorizzazione   all'aggiunta   dell'Officina   di
produzione  della  ditta Special Product's Line s.p.a. Via Campobello,
15 - Pomezia (Roma) per l'esclusiva apposizione del bollino ottico.
Specialita' Medicinale: FUNGUS
   Confezioni e Numeri AIC:
      "100 mg capsule rigide" 10 capsule AIC 037810013
      "150  mg  capsule  rigide"  2  capsule  AIC  037810025 - "200 mg
capsule rigide" 7 capsule AIC 037810037
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB13b -
Aggiunta  di  una procedura di prova per il principio attivo - al test
"particle  size"  viene  aggiunto  il  controllo  annuale da parte del
produttore del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione sulla G.U.

                       Un Procuratore Speciale:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
T-09ADD387 (A pagamento).