Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare: Dompe' farmaceutici spa - Via San Martino, 12 - Milano.
   Specialita' medicinale: FLUIFORT
   confezione e numero A.I.C.:
      "2,7 g/10 ml sciroppo" - 6 contenitori monodose da 10 ml (A.I.C.
n. 023834082).
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1084/2003:
      Variazione  tipo  IB  n.  37  b):  modifica di una specifica del
prodotto finito - aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova
(inserimento  del  test  "uniformita'  delle unita' di dosaggio" nelle
specifiche del prodotto finito al rilascio).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                             Adele Giunta
 
T-09ADD388 (A pagamento).