Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
Specialita' medicinale: Aggrenox
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "200mg  +  25  mg  capsule a rilascio modificato" 20 capsule AIC
n° 033181013
      "200mg  +  25  mg  capsule a rilascio modificato" 30 capsule AIC
n° 033181025
      "200mg  +  25  mg  capsule a rilascio modificato" 50 capsule AIC
n° 033181037
      "200mg  +  25  mg  capsule a rilascio modificato" 60 capsule AIC
n° 033181049
      "200mg  +  25  mg capsule a rilascio modificato" 100 capsule AIC
n° 033181052
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      -  Modifica  tipo  IA  n.15.b.2  Presentazione di un certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea((R1-CEP 1999-089-Rev 02) relativo
al principio attivo dipiridamolo da parte di un nuovo produttore.
      -  Modifica  tipo  IA  n.15.a  Presentazione  di  un certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 2000-146-Rev
02)   relativo  al  principio  attivo  dipiridamolo  da  parte  di  un
produttore attualmente autorizzato.
Specialita' medicinale: Zerinolflu
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "compresse  effervescenti"  10  compresse  AIC n° 035191016
(sospesa)
      "compresse effervescenti" 12 compresse AIC n° 035191028
      "compresse  effervescenti"  20  compresse  AIC n° 035191030
(sospesa)
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Modifica   tipo   IA  n.15.a  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea Europea aggiornato (R0-CEP 2002-254-Rev
00)  relativo  al  principio  attivo  sodio  ascorbato  da parte di un
produttore attualmente autorizzato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                          P.P.(G. Maffione)
                          P.P.(M. Cencioni)
 
T-09ADD393 (A pagamento).