Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
Specialita' medicinale: ZERINOL
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "300  mg  +  2  mg compresse rivestite" 20 compresse AIC n°
035304043
      "300 mg + 2 mg supposte" 10 supposte AIC n° 035304056
Specialita' medicinale: ZERINOLFLU
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "compresse  effervescenti"  10  compresse  AIC n° 035191016
(sospesa)
      "compresse effervescenti" 12 compresse AIC n° 035191028
      "compresse  effervescenti"  20  compresse  AIC n° 035191030
(sospesa)
Specialita' medicinale: ZERINETTA
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "bambini  150  mg  +  1  mg  supposte"  10  supposte AIC n°
035303015
Specialita' medicinale: RINOGUTT ANTIALLERGICO
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "1mg/ml  +  3,55  mg/ml  spray  nasale,  soluzione"  AIC n°
027910013
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      -  Modifica  tipo  IA  n.15.b.2  Presentazione di un certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea (R0-CEP 2006-151-Rev 00) relativo
al  principio  attivo  clorfenamina  maleato  da  parte  di  un  nuovo
produttore (aggiunta).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                P.P.(G. Maffione) - P.P.(M. Cencioni)
 
T-09ADD400 (A pagamento).