Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  Istituto  De  Angeli  s.r.l.,  Reggello (Firenze) - Loc.
Prulli 103/c.
   Specialita' medicinale: LONARID
   Confezione e numero A.I.C.:
      400 mg + 10 mg compresse, 20 compresse - AIC n°020204095
      adulti   400   mg   +   20   mg   supposte,  6  supposte  -  AIC
n°020204017
      bambini   200   mg   +   5   mg   supposte,  6  supposte  -  AIC
n°020204119
      prima  infanzia  60  mg  +  2,5  mg  supposte,  6 supposte - AIC
n°020204121
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Modifica   tipo   IA  n.15.a  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 1997-118-Rev
02) relativo al principio attivo codeina fosfato emiidrato da parte di
un produttore attualmente autorizzato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Istituto De Angeli S.R.L.
                P.P.(G. Maffione) - P.P.(M. Cencioni)
 
T-09ADD405 (A pagamento).