Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale DECAVEN.
   Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/0181/001/IB/011.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  - Ufficio procedure
comunitarie - Provvedimento UPC/I/988/2008 dell'11 novembre 2008.
   Specialita' medicinale: DECAVEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      concentrato  per  soluzione  per  infusione  1  flacone da 50 ml
riempito con 40 ml - A.I.C. n. 034581013/M
      concentrato  per  soluzione  per  infusione  25 flaconi da 50 ml
riempiti con 40 ml - A.I.C. n. 034581025/M.
      41.a.2.  Modifica  oltre il campo di dimensioni delle confezioni
attualmente approvate del numero di unita' in una confezione.
   Eliminazione  della  seguente confezione: concentrato per soluzione
per infusione 12 flaconi da 250 ml riempiti con 210 ml.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Guia Maria Carfagnini
 
C-091485 (A pagamento).