Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: ZAPROL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  14 cps - n. A.I.C. n.
038131013;
      20  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  14 cps - n. A.I.C. n.
038131025.
   Modifica  apportata al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37a
-  Modifica  di  una specifica del prodotto finito: restringimento dei
limiti di una specifica.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38a
-  Modifica  di  una  procedura di prova del prodotto finito: modifica
minore di una procedura di prova approvata.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Polifarma Benessere S.p.a.
                      L'amministratore delegato:
                            Andrea Bracci
 
S-09380 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 017 del 2009                  

Comunicato relativo all'avviso n. S-09380 riguardante la soc.
POLIFARMA S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, parte II
n. 14 del 5 febbraio 2009).
 
   Nell'avviso  n.  S-09380  riguardante  la  soc.  POLIFARMA  S.p.a.,
modifica  secondaria  di  autorizzazione  all'immissione  in commercio
della  specialita'  medicinale  per uso umano ZAPROL, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale parte II, n. 14 del 5 febbraio 2009, alla pagina n.
71,
   alla firma, dove e' scritto:
      "... Polifarma Benessere S.p.a. ...",
   si deve leggere:
      "... Polifarma S.p.a. ...".
 
C-092031 (A pagamento).