Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Polifarma Benessere S.r.l., via Laurentina n. 289, 00142
Roma.
   Specialita' medicinale: PLAK OUT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      3,5% soluzione, flacone 10 ml - A.I.C. n. 032142010;
      0,12% soluzione, flacone 150 ml n. A.I.C. n. 032142022.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b)  2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea
europea  nuovo  relativo  ad  un principio attivo da parte di un nuovo
produttore  (Evonik  Degussa  GmbH con CEP R1-CEP 2001-343-Rev 01), in
sostituzione a quello approvato.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Polifarma Benessere S.p.a.
                      L'amministratore delegato:
                            Andrea Bracci
 
S-09381 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 017 del 2009                  

Comunicato relativo all'avviso n. S-09381 riguardante la soc.
POLIFARMA BENESSERE - S.r.l. (Avviso pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale, parte II n. 14 del 5 febbraio 2009).
 
   Nell'avviso  n.  S-09381  riguardante  la  soc. POLIFARMA BENESSERE
S.r.l.,   modifica  secondaria  di  autorizzazione  all'immissione  in
commercio  della  specialita'  medicinale  per  uso  umano  PLANK OUT,
pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale, parte II, n. 14 del 5 febbraio
2009, alla pagina n. 70,
   alla firma, dove e' scritto:
      "... Polifarma Benessere S.p.a. ...",
   si deve leggere:
      "... Polifarma Benessere S.r.l. ...".
 
C-092032 (A pagamento).