Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto
legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   
   Titolare:  Ranbaxy  Italia  S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3, 20121
Milano.
   Specialita' medicinale: ONDANSETRONE RANBAXY.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte le presentazioni autorizzate - A.I.C. n. 037475/M.
   MRP  n.  DE/H/435/01-02/IB/03.  Variazione  di  tipo  IB  n.  38c):
modifica  di  una  procedura  di  prova  del  prodotto  finito;  altre
modifiche  di  una  procedura  di  prova,  inclusa  la  sostituzione o
l'aggiunta  di  una  procedura  di prova, aggiunta di HPLC come metodo
alternativo per il controllo dell'uniformita' di dosaggio.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-09389 (A pagamento).