Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274
 
   Titolare: EG. S.p.A
   Specialita' Medicinale: KETOROLAC EG
   Numeri   A.I.C.   e   Confezioni  :  037849015  -  "30  mg/ml  sol.
iniettabile" 3 fiale.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 42a1:
      Modifica  del  periodo di validita' del prodotto finito: da 24 a
36 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-09ADD434 (A pagamento).