Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Medicinale: PEPTIZOL
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      -  "10  mg  capsule  rigide  gastroresistenti"  14 capsule AIC -
037815014
      -  "20  mg  capsule  rigide  gastroresistenti"  14 capsule AIC -
037815026
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      IB  37a)  -  Modifica  di  una  specifica  del prodotto finito -
restringimento dei limiti di una specifica (dissolution).
      IA 38a) - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito
- modifica minore di una procedura di prova approvata.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       L'Amministratore Unico:
                        Dr. Enrico De Angelis
 
T-09ADD437 (A pagamento).