Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Master  Pharma  S.r.l.,  via  Giacomo Chiesi n. 1, 43100
Parma.
   Specialita' medicinale: LIFEROL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "12   mcg/erogazione  soluzione  pressurizzata  per  inalazione"
contenitore sotto pressione 100 erogazioni - A.I.C. n. 035793052;
      "12   mcg/erogazione  soluzione  pressurizzata  per  inalazione"
contenitore sotto pressione 120 erogazioni - A.I.C. n. 035793064.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  tipo  IA  n.  38.a  Modifica di una procedura di prova del
prodotto finito - Modifica minore di una procedura di prova approvata:
modalita'  di  esecuzione  metodo  HPLC  approvato  per  Can content e
Related substances.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della su
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-091616 (A pagamento).