Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274. Pratica n. N1B/08/2033.
 
   Titolare:  Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc - Centro
Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: LEGEDERM
      "0,1% CREMA" TUBO 20G 025854011
      "0,05% CREMA" TUBO 20G (sospesa) 025854047
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      IB    29a)   modifica   della   composizione   qualitativa   del
confezionamento primario (tappo).
        Da: Tappo: polietilene a media densita' (MDPE)
        A: Tappo: Polietilene ad alta densita' (HDPE)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Per   le   confezioni   sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U..

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Patrizia Villa
 
T-09ADD480 (A pagamento).