Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274. Pratica n. N1A/08/2901.
 
   Titolare:  Schering-Plough  S.p.A. - via Fratelli Cervi snc, Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI)
   Specialita' medicinale: TRILAFON
   Confezioni e numeri di AIC:
      "8MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE 013403011
      "2MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE 013403023
      "4MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE 013403035
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      IA  7a)  e  conseg.  IA 7b)1 e IA 8b) 2 - aggiunta di un sito di
produzione  per il confezionamento primario e secondario, il controllo
ed il rilascio lotti
        Da:  Schering-Plough  S.A.,  Carretera National I km 36, 28750
San Augustin de Guadalix, Madrid, Spagna (produzione)
        A: Schering-Plough S.A., Carretera National I km 36, 28750 San
Augustin  de  Guadalix,  Madrid,  Spagna (produzione, confezionamento,
controllo e rilascio lotti).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U..

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Patrizia Villa
 
T-09ADD481 (A pagamento).