Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica apportata
ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE.
 
   Titolare:   Valeant   Pharmaceuticals  Germany  Gmbh,  Dusseldorfer
Strasse 40A, D-65760 Eschborn, Germania.
   Specialita'  medicinale:  VIRAZOLE  6  g  polvere per soluzione per
nebulizzatore.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "Flacone  6  g polvere per soluzione per nebulizzatore" - A.I.C.
n. 026875017.
   9.  Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo,
prodotto    semilavorato   o   finito,   confezionamento,   produttore
responsabile  del  rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il
controllo dei lotti). Eliminazione di un sito di produzione dove viene
effettuato il controllo dei lotti.
   Da:  ICN  Pharmaceuticals,  Inc.,  East Mulberry Street, 705, Bryan
OH-43506.
   A:  Legacy  Pharmaceuticals  Puerto Rico, LLC, HC-01 Box 16625, Bo.
Mariana   Road   909   Km  1.1,  Humaco,  00791-9713,  USA  e  Labiana
Pharmaceuticals  S.L.U.,  Casanova, 27-31, 08757 Corbera De Llobregat,
Barcellona, Spagna.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Massimo Bertolotti
 
C-091777 (A pagamento).