Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica apportata
ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE.
 
   Titolare:   Valeant   Pharmaceuticals  Germany  Gmbh,  Dusseldorfer
Strasse 40A, D-65760 Eschborn, Germania.
   Specialita'  medicinale:  VIRAZOLE  6  g  polvere per soluzione per
nebulizzatore.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "Flacone  6  g polvere per soluzione per nebulizzatore" - A.I.C.
n. 026875017.
   7.a.  Sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per parte o
per  tutto il processo produttivo del prodotto finito. Confezionamento
secondario  per  tutti  i  tipi di forme farmaceutiche. Aggiunta di un
sito  di  produzione per il processo di confezionamento secondario per
tutti i tipi di forme farmaceutiche.
   Da: Labiana Pharmaceuticals S.L., Casanova, 27-31, 08757 Corbera De
Llobregat, Barcellona, Spagna.
   A:  Legacy  Pharmaceuticals  Puerto Rico, LLC, HC-01 Box 16625, Bo.
Mariana   Road   909   Km  1.1,  Humaco,  00791-9713,  USA  e  Labiana
Pharmaceuticals  S.L.U.,  Casanova, 27-31, 08757 Corbera De Llobregat,
Barcellona, Spagna.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Massimo Bertolotti
 
C-091779 (A pagamento).