Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica apportata
ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE.
 
   Titolare:   Valeant   Pharmaceuticals  Germany  Gmbh,  Dusseldorfer
Strasse 40A, D-65760 Eschborn, Germania.
   Specialita'  medicinale:  VIRAZOLE  6  g  polvere per soluzione per
nebulizzatore.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "Flacone  6  g polvere per soluzione per nebulizzatore" - A.I.C.
n. 026875017.
   8.a.  Modifica  del  sito responsabile del rilascio dei lotti o del
sito  responsabile  del  controllo della quailta' del prodotto finito.
Aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti.
   Da: Labiana Pharmaceuticals S.L., Casanova, 27-31, 08757 Corbera De
Llobregat, Barcellona, Spagna.
   A:  Legacy  Pharmaceuticals  Puerto Rico, LLC, HC-01 Box 16625, Bo.
Mariana   Road   909   Km  1.1,  Humaco,  00791-9713,  USA  e  Labiana
Pharmaceuticals  S.L.U.,  Casanova, 27-31, 08757 Corbera De Llobregat,
Barcellona, Spagna.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Massimo Bertolotti
 
C-091780 (A pagamento).