Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita'  medicinale:  ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO
GLUCONATO BIEFFE MEDITAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      soluzione per infusione flacone 100 ml - A.I.C. n. 031239027;
      soluzione per infusione flacone 250 ml - A.I.C. n. 031239039;
      soluzione  per  infusione  sacca  Clear-Flex  100 ml - A.I.C. n.
031239054;
      soluzione  per  infusione  sacca  Clear-Flex  250 ml - A.I.C. n.
031239066;
      soluzione  per  infusione  sacca  Clear-Flex 1000 ml - A.I.C. n.
031239080;
      soluzione per infusione 20 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 031239092;
      soluzione  per infusione 20 sacche Clear-Flex 500 ml - A.I.C. n.
031239104.
   Var  IB14b:  Nuovo  produttore  (sostituzione  o  aggiunta)  se non
disponibile  un  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  europea:
Aggiunta  di  un  nuovo  produttore  di  magnesio cloruro: Merck KGA -
Frankfurter strasse, 250 - Darmstadt (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-091852 (A pagamento).