Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: ACULAR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5%   collirio,  soluzione"  flacone  da  3  ml  -  A.I.C.  n.
033222011/M;
      "0,5%   collirio,  soluzione"  flacone  da  5  ml  -  A.I.C.  n.
033222023/M;
      "0,5%  collirio,  soluzione"  flacone  da  10  ml  -  A.I.C.  n.
033222035/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Procedura n. IE/H/0101/001/IB/014 - Variazione di tipo IB.38c Modifica
di  una procedura di prova del prodotto finito. Altre modifiche di una
procedura  di  prova,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta di una
procedura  di  prova: aggiornamento della procedura d'analisi HPLC per
l'eccipiente Benzalconio cloruro.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-09450 (A pagamento).