GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.16 del 10-2-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: LEVOXACIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: 033940.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Procedura UK/H/203/001-003/IB/052:
        Tipo IB n. 12.b.1 - Modifica limite impurezza;
      Procedura UK/H/203/001-003/IB/053:
        Tipo IB n. 12.b.1 - Solventi residui;
      Procedura UK/H/203/001-002/IA/054:
        Tipo  IA  n.  5  Cambio nome officina di Compiegne (da Aventis
Intercontinental a Sanofi Winthrop Industrie).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-09475 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.