Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
Specialita' medicinale: FLIXOTIDE.
   Confezioni e numeri di A.I.C:
      "50  mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore
sottopressione da 120 erogazioni - A.I.C. n. 028667020;
      "125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore
sottopressione da 120 erogazioni - A.I.C. n. 028667095;
      "250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore
sottopressione da 120 erogazioni - A.I.C. n. 028667107;
      "100 mcg polvere per inalazione in inalatore Diskus" strip da 60
dosi da 100 mcg - A.I.C. n. 028667160;
      "250 mcg polvere per inalazione in inalatore Diskus" strip da 60
dosi da 250 mcg - A.I.C. n. 028667184;
      "500 mcg polvere per inalazione in inalatore Diskus" strip da 60
dosi da 500 mcg - A.I.C. n. 028667208;
      "500   mcg/2  ml  sospensione  da  nebulizzare"  10  contenitori
monodose Nebules da 2 ml - A.I.C. n. 028667210.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
Tipo  IB  n.  10  -  Modifica  minore  del  processo di produzione del
principio attivo.
Specialita' medicinale: FLIXONASE.
   Confezioni e numeri di A.I.C:
      "50   mcg/erogazione   spray  nasale,  sospensione"  flacone  60
erogazioni - A.I.C. n. 027657042;
      "50   mcg/erogazione  spray  nasale,  sospensione"  flacone  120
erogazioni - A.I.C. n. 027657016.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
Tipo  IB  n.  10  -  Modifica  minore  del  processo di produzione del
principio attivo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-09476 (A pagamento).