Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' per uso umano apportata ai sensi del DLg. N. 274
del 29/12/2007.
 
   Medicinale:   ACICLOVIR   GERMED  PLIVA  "800  mg  compresse  -  35
compresse"- AIC 033429046
      Variazioni:  IB 7.c e conseguenti IA 7a,7b1 e 8b2 - Sostituzione
del   sito  di  produzione  BIOPROGRESS  S.c.a.r.l.  per  le  fasi  di
produzione,  confezionamento  primario  e  secondario  ,  controllo  e
rilascio  lotti  con OMICRON Pharma S.p.A., via R. Follereau 25, 24027
Nembro (BG) ad eccezione dei controlli microbiologici eseguiti da FINE
FOODS  N.T.M. S.p.A. nei laboratori di Zingonia-Verdellino 24040 (BG),
via Berlino, 39.
   Medicinale:  BROMAZEPAM  GERMED  PLIVA  "2,5  mg/ml  -gocce  orali,
soluzione - 20 ml flacone" - AIC 035831039
      Variazione  tipo IB n. 7c e conseguenti IA 7a, IB 7b2 e IA 8b2 -
Sostituzione del sito di produzione BIOPROGRESS S.c.a.r.l. per le fasi
di  produzione,  confezionamento,  primario e secondario , controllo e
rilascio lotti con MIPHARM S.p.A. in via Quaranta 12, 20141 Milano
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in GU.

                           Un Procuratore:
                            Marina Manara
 
T-09ADD502 (A pagamento).