Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano
   Specialita' Medicinale: FEMIPRES
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "7,5  mg  compresse"  -  14  compresse AIC 029214018 (confezione
sospesa)
      "15 mg compresse" - 14 compresse AIC 029214020
   Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione  in
commercio  di  una  specialita'  medicinale  per  uso  umano. Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274:
      Tipo  IB  n. 14a: Aggiunta del sito produttivo per la sintesi di
S-3,4-DMPA,  intermedio  di  sintesi  del  principio attivo moexipril,
"Expansia   PCAS,   Route   D'Avignon,   F-30390   Aramon   (France)",
appartenente  al  produttore  gia'  autorizzato "PCAS, 23 Rue Bossuet,
Z.I. da la Vigne aux Loups, F-91160 Longjumeau (France)".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-09ADD505 (A pagamento).