Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Master  Pharma  S.r.l.,  via  Giacomo Chiesi n. 1, 43100
Parma.
   Specialita' medicinale: CICLADOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20 mg granulato per soluzione orale, 20 bustine bip. - A.I.C. n.
026447033;
      20 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 026447058;
      20 mg compresse, 6 compresse - A.I.C. n. 026447110;
      20 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 026447122;
      20   mg   compresse  effervescenti,  6  compresse  -  A.I.C.  n.
026447072;
      20   mg  compresse  effervescenti,  10  compresse  -  A.I.C.  n.
026447084;
      20   mg  compresse  effervescenti,  20  compresse  -  A.I.C.  n.
026447096;
      20   mg  compresse  effervescenti,  30  compresse  -  A.I.C.  n.
026447108.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1)
Variazione  di  tipo  IA  n.  4  Modifica  del nome del produttore del
principio   attivo   qualora   non   sia  disponibile  un  certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea: da: PPG-SIPSY S.a.s., z.I. La
Croix-Cadeau,  BP  79  - 49242 Avrille' (France); a: ZaCh System s.a.,
z.I. La Croix-Cadeau, BP 79, 49242 Avrille' (France).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-091934 (A pagamento).