Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007. n. 274).
 
   Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma.
   Specialita' medicinale: SOLMEDO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      12,5  mg + 125 mg compresse effervescenti, 30 compresse - A.I.C.
n. 035626011;
      25 mg + 250 mg compresse effervescenti, 30 compresse - A.I.C. n.
035626035.
   Modifiche  apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1)
Variazione  di  tipo IB n. 38.c Modifica di una procedura di prova del
prodotto  finito  - Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa
la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una procedura di prova: modalita'
esecuzione    metodo    HPLC    approvato    per   la   determinazione
dell'uniformita' di contenuto della Carbidopa idrata.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-091938 (A pagamento).