Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma.
   Specialita' medicinale: MIFLO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "200  mcg  soluzione  pressurizzata  per inalazione" contenitore
sotto  pressione  200  erogazioni  con  erogatore Standard - A.I.C. n.
035657016;
      "200  mcg  soluzione  pressurizzata  per inalazione" contenitore
sotto   pressione  200  erogazioni  con  erogatore  Jet  -  A.I.C.  n.
035657028.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Variazione  tipo  IB  n.  37.a  Modifica  di  una  specifica del
prodotto   finito  -  Restringimento  dei  limiti  di  una  specifica:
restringimento limiti specifiche di rilascio e fine validita' relativi
alla   determinazione   del  prodotto  di  degradazione  "unidentified
specified - RRT 1.35".
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-091942 (A pagamento).