Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274.
 
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:
Medicinale: Enalapril/Idroclorotiazide Teva
   Codice A.I.C.:
      037784/M - in tutte le confezioni autorizzate.
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:
      Tipo  IA.8.b.1:  Modifica del sito responsabile del rilascio dei
lotti  o  del  sito  responsabile  del  controllo  della  qualita' del
prodotto   finito.   b)  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore
responsabile  del rilascio dei lotti. Escluso il controllo dei lotti -
Teva  Phamaceutical  Works  Private Limited Company - Pallagi st. 13 -
H-4042 Debrecen - Ungheria (FR/H/0309/001/IA/007).
Medicinale: Ondansetrone Teva
   Codice A.I.C.:
      038434/M - in tutte le confezioni autorizzate.
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:
      Tipo  IA.5:  Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto
medicinale    finito    da    "APS/Berk   Ltd"   a   "Teva   UK   Ltd"
(UK/H/0739/001-002/IA/010).
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.ssa Anna Mariani
 
T-09ADD512 (A pagamento).