MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI
DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274.
 
   TITOLARE:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
SPECIALITA' MEDICINALE: GUTTALAX
   CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.:
      "2,5 mg capsule molli" 30 capsule molli AIC n.020949071
SPECIALITA' MEDICINALE: MUCOSOLVAN
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "30 mg/5ml sciroppo" flacone da 100 ml AIC n.024428233
      "30 mg/5ml sciroppo" flacone da 125 ml AIC n.024428245
      "30 mg/5ml sciroppo" flacone da 200 ml AIC n.024428258
      "60 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine AIC n.024428169
      "75  mg  capsule  rigide  a  rilascio prolungato" 20 capsule AIC
n.024428068
SPECIALITA' MEDICINALE: BISOLTUSSIN
   CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.:
      "1 mg/ml sciroppo" flacone da 100 ml AIC n.034051019
SPECIALITA' MEDICINALE: BISOLVON
   CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.:
      "8 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine AIC n.021004104
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      IA  5.  Modifica  del  nome  e dell'indirizzo del produttore del
prodotto  medicinale finito (da Boehringer Ingelheim France S.A.S. 12,
Rue Andre' Huet a Delpharm Reims S.A.S. 10, Rue Colonel Charbonneaux -
51100 Reims FRANCE).
SPECIALITA' MEDICINALE: MUCOSOLVAN
   CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.:
      "75  mg  capsule  rigide  a  rilascio prolungato" 20 capsule AIC
n.024428068
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      IA  9.  Eliminazione  di un sito di produzione (confezionamento,
produttore  responsabile  del  rilascio  dei  lotti, sito in cui viene
effettuato il controllo dei lotti) - Istituto De Angeli s.r.l.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                    P.P.(G.Maffione) (M.Cencioni)
 
T-09ADD520 (A pagamento).