Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n.274.
 
   Medicinale: DRALENOS
   Titolare: Segix Italia S.r.l., via del Mare n. 36, Pomezia (RM)
   Confezione:
      tutte le confezioni registrate, AIC n: 038031/M
   Procedura: NL/H/0818/001-002/IA/008
   Modifica  tipo  IA  n.23b: Modifica dell'origine di un eccipiente o
reagente  appartenente  alla categoria dei materiali a rischio TSE con
un materiale vegetale o sintetico; b) altri casi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                  Il Direttore Ufficio Regolatorio:
                         Dott. Stefano Bonani
 
T-09ADD521 (A pagamento).