COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO (MODIFICA APPORTATA
AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274)
 
   TITOLARE:  SIRTON  MEDICARE  S.p.A.  - P.zza XX Settembre 2 - VILLA
GUARDIA (CO)
   SPECIALITA' MEDICINALE: NARCAN
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "0,4  mg  soluzione  iniettabile"  1  fiala  da 1 ml - A.I.C .n.
023976018
      "0,04  mg  soluzione  iniettabile"  1  fiala  da  2  ml - AIC n.
023976020
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.  15.b.2  Presentazione  di  certificato d'idoneita' alla Farmacopea
Europea nuovo o aggiornato relativo al produttore del principio attivo
autorizzato NV Organon: aggiunta Sito di OSS (NL).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                       Dr.ssa Laura Iris Ferro
 
T-09ADD522 (A pagamento).