Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni
n. 1, 21040 Origgio (VA).
   Specialita'  medicinale: RIXIL - 80 mg e 160 mg compresse rivestite
con film - A.I.C. n. 034776/M.
   Confezioni:  tutte  le  confezioni  dei  dosaggi citati autorizzate
all'immissione  in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
   Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0406/03-04/IA/052.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento 1084/2003/CE. Tipo IA
No.  8a:  sostituzione  o  aggiunta  di  un sito in cui si effettua il
controllo dei lotti. Aggiunta di Novartis Farmace'utica S.A., Ronda de
Santa Mari'a n. 158, E-08210 Barbera' del Valle's/Barcelona, Spagna.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-092139 (A pagamento).