Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: TAREG. Confezioni e numeri di A.I.C.: 80 mg capsule rigide, 28 capsule - A.I.C. n. 033178017/M; 160 mg capsule rigide, 28 capsule - A.I.C. n. 033178029/M. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0406/01-02/IA/085. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. Tipo IA No. 22°: Presentazione di Certificate of Suitability TSE della Farmacopea europea nuovi (R1-CEP 2001-332-Rev00, R1-CEP 2002-115-Rev00, R1-CEP 2001-211-Rev00, R1-CEP 2003-172-Rev00) e aggiornati (R1-CEP 2002-110-Rev00), relativi alla gelatina. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-092141 (A pagamento).