Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. Specialita' medicinale: PRAVASELECT. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg compresse, 10 cpr - A.I.C. n. 027309018; 40 mg compresse, 14 cpr - A.I.C. n. 027309032. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IB 7c e conseguenti IA 7a, IB 7b, IA 8b2: Aggiunta di Menarini von Heyden GmbH Leipziger Straße 7 D-01097 Dresda come sito responsabile delle seguenti fasi di produzione del prodotto finito: bulk production, quality control, product packaging, batch release. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-092431 (A pagamento).