Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: BELARA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 21 compresse - A.I.C. n. 036875019/M; 21x3 compresse - A.I.C. n. 036875021/M; 21x6 compresse - A.I.C. n. 036875033/M; 21 compresse - A.I.C. n. 036875045/M; 21x3 compresse - A.I.C. n. 036875058/M; 21x6 compresse - A.I.C. n. 036875060/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 15 a presentazione di un certificato di idoneita' della farmacopea europea da parte di un produttore attualmente autorizzato per il principio attivo etinilestradiolo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua C-092436 (A pagamento).