Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Takeda  Italia  Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n.
129, Roma.
   Specialita' medicinale: BLOPRESID.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte  le confezioni dei dosaggi da 8 mg/12,5 mg e 16 mg/12,5 mg
e relativi numeri di A.I.C.
   Procedura n. SE/H/163/01-02/IB/27.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/03: Var Tipo
IB  n.  2: "Modifica del nome del prodotto medicinale" in Svezia ed in
Irlanda:
      da "Blopress Comp" a "Blopress Comp 8 mg/12.5 mg" e da "Blopress
Comp Forte" a "Blopress Comp 16 mg/12.5 mg" (Svezia);
      da "Blopress Comp 8/12.5 mg" a "Blopress Plus 8 mg/12.5 mg" e da
"Blopress  Comp  Forte  16/12.5  mg"  a  "Blopress Plus 16 mg/12.5 mg"
(Irlanda).
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
      Roma, 17 febbraio 2009

                 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
                       Un procuratore speciale:
                       dott.ssa Tiziana Freddi
 
S-09680 (A pagamento).