Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274.
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano.
Specialita' medicinale: PAROXETINA DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      Tutte le confezioni - AIC 036874/M
   Procedura        Europea        numero:       UK/H/0609/001/IB/049,
UK/H/0609/001/IB/046, UK/H/0609/001/IB/047 e UK/H/0609/001/IB/048
   Modifiche:
      12.b.1  Modifica delle specifiche di un principio attivo o di un
materiale  di  partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di
produzione  del  principio  attivo.  Aggiunta di un nuovo parametro di
prova alle specifiche di un principio attivo.
      12.b.1  Modifica delle specifiche di un principio attivo o di un
materiale  di  partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di
produzione  del  principio  attivo.  Aggiunta di un nuovo parametro di
prova alle specifiche di un principio attivo.
      12.b.1  Modifica delle specifiche di un principio attivo o di un
materiale  di  partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di
produzione  del  principio  attivo.  Aggiunta di un nuovo parametro di
prova alle specifiche di un principio attivo.
      13.b Modifica di una procedura di prova di un principio attivo o
di   un   materiale  di  partenza/intermedio/reagente  utilizzato  nel
processo  di  produzione  del principio attivo. Altre modifiche di una
procedura  di  prova,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta di una
procedura di prova.
      13.b Modifica di una procedura di prova di un principio attivo o
di   un   materiale  di  partenza/intermedio/reagente  utilizzato  nel
processo  di  produzione  del principio attivo. Altre modifiche di una
procedura  di  prova,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta di una
procedura di prova.
      13.b Modifica di una procedura di prova di un principio attivo o
di   un   materiale  di  partenza/intermedio/reagente  utilizzato  nel
processo  di  produzione  del principio attivo. Altre modifiche di una
procedura  di  prova,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta di una
procedura di prova.
Specialita' medicinale: SIMVASTATINA DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      Tutte le confezioni - AIC 037340/M
   Procedure Europee numero: NL/H/0587/001-003/IA/012
   Modifica:
      5.  Modifica  del  nome di un produttore del prodotto medicinale
finito
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                      Dr. Gualtiero Pasquarelli
 
T-09ADD661 (A pagamento).