Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274
Titolare: EG. S.p.A
Specialita' Medicinale: FLOMED
Numeri A.I.C. e Confezioni : 025608 - In tutte le confezioni.
Codice pratica: N1B/09/177
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 2: Modifica del nome del prodotto medicinale: da Flomed a
BUFLOMEDIL EG.
Specialita' Medicinale: METOPROLOLO EG
1) Numeri A.I.C. e Confezioni : 029036 - In tutte le confezioni
Codice pratica: N1A/09/80
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.9 - Eliminazione sito produttivo: Laboratorio Farmacologico
Milanese.
2) Numeri A.I.C. e Confezioni : 029036050 "100 mg Compresse", 50
Cpr - 029036062 "100 mg Compresse", 100 Cpr - 029036074 "200 mg
Compresse Ril. Prol", 50 Cpr - 029036098 " 100 mg Compresse", 30 Cpr.
Codice pratica: N1A/09/92
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.9 - Eliminazione sito produttivo: Pharbil Pharma Gmbh.
Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE EG
Numeri A.I.C. e Confezioni : 035869 - In tutte le confezioni.
Codice pratica: N1B/09/2159
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.15b1: Presentazione certificato d'idoneita' Farm.Europea da parte
di nuovo produttore del principio attivo: Hanmi Fine Chemical CO. Ltd.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
Il Procuratore:
Dr. Osvaldo Ponchiroli
T-09ADD674 (A pagamento).
