Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del
regolamento n. 1084/2003/CE).
 
   Titolare:  Daiichi  Sankyo  Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73,
00142 Roma.
   Specialita' medicinale: OLMEGAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte - A.I.C. n. 037110/M.
   Variazione  tipo  IA n. 15a: presentazione di un CoS della Ph. eur.
aggiornato  relativo al principio attivo idroclorotiazide da parte del
produttore  attualmente  approvato  Pliva  Hrvatska  D.O.O.  da R0 CEP
2001-304 Rev 03 a R1 CEP 2001-304 Rev 01.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.

                      L'amministratore delegato:
                            Antonino Reale
 
S-09696 (A pagamento).