Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto
legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Ranbaxy  Italia  S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3, 20121
Milano.
   Specialita' medicinale: ONDANSETRONE RANBAXY.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte le presentazioni autorizzate - A.I.C. n. 037475/M.
   MRP  n.  DE/H/435/01-02/IA/04.  Variazione  di  tipo  IA  n.  15a):
presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
nuovo  o  aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale
di   partenza/intermedio/reagente   del  processo  di  produzione  del
principio  attivo;  da  parte  di un produttore attualmente approvato,
presentazione  di  un  nuovo  certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  (R0-CEP  2005-056-Rev 00) da parte del produttore attualmente
approvato INKE S.A.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sante Di Renzo
 
S-09698 (A pagamento).