Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Variazione  Tipo IB n.2 - Modifica del nome del prodotto medicinale
per   la  seguente  specialita'  medicinale  in  tutte  le  confezioni
autorizzate:  da  TRANDOLAPRIL  MERCK  GENERICS  a  TRANDOLAPRIL MYLAN
GENERICS AIC n.: 038260/M; Procedura n.: DK/H/1113/1&3/IB/14.
   Variazione  Tipo IA - n. 1 Modifica del nome/indirizzo del titolare
AIC  da  Merck Generics Italia S.p.A. con sede legale in Via Aquileia,
35  -  20092  Cinisello Balsamo (MI) a Mylan S.p.A. con sede legale in
Via  Vittor  Pisani  20,  20124  Milano  per  la  seguente specialita'
medicinale  in  tutte  le  confezioni  autorizzate: TRANDOLAPRIL MYLAN
GENERICS AIC n.: 038260/M; Procedura n.: DK/H/1113/1&3/IA/15.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai sensi del Decreto Legislativo 29
dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-09ADD676 (A pagamento).