Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare:  N.V.  ORGANON,  Kloosterstraat,  6, 5349 AB OSS, Olanda.
Rappresentante  in  Italia: Organon Italia S.p.A. Sede Amministrativa:
Via F.lli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini
- 20090 Segrate (MI)
   Specialita'   medicinale:   CERAZETTE   75   microgrammi  compresse
rivestite con film
   Confezioni e numero A.I.C.:
      "1 blister contenente 28 compresse" AIC 034118012/M;
      "3 blister contenenti ciascuno28 compresse" AIC 034118024/M;
      "6 blister contenenti ciascuno 28 compresse" AIC 034118036/M.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      1)  tipo  IA. 1: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare
di  AIC  in Germania da: Organon GmbH, Mittenheimer Strasse 62 - 85764
Oberschleissheim     -     Germany,     a:    Essex    Pharma    GmbH,
Thomas-Dehler-Strasse  27 - 81737 Munchen - Germany. Procedura europea
SE/H/0147/001/IA/012 conclusa il 21 gennaio 2009.
      2)  tipo  IA.  1: modifica dell'indirizzo del titolare di AIC in
Portogallo  da:  Organon  Portuguesa, 1070-159 Lisboa e Farmaceuticos,
Lda,  Avenida  Jose'  Malhoa,  16-B  -  2°  - 1070-159 Lisboa, a:
Organon  Portuguesa,  Produtos  Quimicos  e  Farmaceuticos,  Lda,  Rua
Agualva   dos   Acores,   16   -  2735-557  Cacem.  Procedura  europea
SE/H/0147/001/IA/013 conclusa il 21 gennaio 2009.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Patrizia Villa
 
T-09ADD687 (A pagamento).