MYLAN S.p.A. Sede operativa in Cinisello Balsamo, 20092 - MI, Via Aquileia n. 35
Codice Fiscale e Partita I.V.A. n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.24 del 28-2-2009)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274.
 
   Medicinale: LORAZEPAM Mylan Generics
      Confezione:  "1  mg  compresse" 20 cpr AIC n: 035992015; "2.5 mg
compresse"  20 cpr AIC n: 035992027; "0.2% gocce orali, sol." flac. 10
ml  AIC  n:  035992039; Mod. tipo IA n. 9: Elimin. sito produzione del
prod.  finito  Consorzio  Farmaceutico  e  Biotecnologico  Bioprogress
SCARL.
   Medicinale: ACIDO URSODEOSSICOLICO Mylan Generics
      Confezione:  "150 mg cpr" 20 cpr - AIC n: 03309401; "300 mg cpr"
20  cpr - AIC n: 033094020; Mod. tipo IA n. 9: Elimin. sito produzione
del  prod.  finito Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress
SCARL.
   Medicinale: LORMETAZEPAM Mylan Generics
      Confezione: "2,5 mg gocce orali, soluzione" 1 flacone da 20 ml -
AIC  n:  036044016;  Mod.  tipo  IA  n. 9: Elimin. sito produzione del
prod.  finito  Consorzio  Farmaceutico  e  Biotecnologico  Bioprogress
SCARL.
   Medicinale: DIAZEPAM Mylan Generics
      Confezione:  "5  mg/ml  gocce  orali,  sol." 1 flac. 20ml AIC n:
036204016; Mod. tipo IA n. 9: Elimin. sito produzione del prod. finito
Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress SCARL.
   Medicinale: DELORAZEPAM Mylan Generics
      Confezione: ""0,5 mg cpr" - 20 cpr AIC n: 035993017; "1 mg cpr "
20  cpr  AIC  n:  035993029;  "2 mg cpr" 20 cpr - AIC n: 035993031; "1
mg/ml  gocce  orali, sol." 1 flac. 20 ml - AIC n: 035993043; Mod. tipo
IA   n.   9:  Elimin.  sito  produzione  del  prod.  finito  Consorzio
Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress SCARL.
   Medicinale: DICLOFENAC Mylan Generics
      Confezione:  "100mg  cpr  a  ril.  prolungato"  21  cpr  AIC  n:
033062050;  "100  mg  supposte" 10 supposte AIC n:033062035; "75 mg/ml
sol. iniett. per uso im" 5 fiale AIC n: 033062047; Mod. tipo IA - n.9:
Elimin.  sito  produzione  del  prod.  finito  Special  Product's Line
S.r.l.
   Medicinale: NIFEDIPINA Mylan Generics
      Confezione: "20 mg compresse a ril. prolungato"- 50 cpr - AIC n:
033026030;  Mod.  tipo  IA  -  n.9:  Elimin. sito produzione del prod.
finito Special Product's Line S.r.l.
   Medicinale: NICARDIPINA Mylan Generics
      Confezione:  ""40  mg  capsule  rigide  a  ril. prolungato" - 30
capsule  -  AIC  n:  033129014;  Mod.  tipo  IA  -  n.9:  Elimin. sito
produzione del prod. finito Special Product's Line S.r.l.
   Medicinale: ACIDO URSODEOSSICOLICO Mylan Generics
      Confezione:  "150 mg cpr" 20 cpr - AIC n: 03309401; "300 mg cpr"
20 cpr - AIC n: 033094020; Mod. tipo IA - n.9: Elimin. sito produzione
del prod. finito Special Product's Line S.r.l.
   Medicinale: INDAPAMIDE Mylan Generics
      Confezione:  "2,5 mg compresse rivestite"- 50 compresse - AIC n:
033616020;  Mod.  tipo  IA  -  n.9:  Elimin. sito produzione del prod.
finito Special Product's Line S.r.l.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di  scadenza  indicata  in  etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-09ADD721 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.