Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano.
   Medicinale: MYOVIEW.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      230   microgrammi  kit  per  preparazione  radiofarmaceutica,  2
flaconcini - A.I.C. n. 035849013/M
      230   microgrammi  kit  per  preparazione  radiofarmaceutica,  5
flaconcini - A.I.C. n. 035849025/M.
   Modifiche  apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA
8a:  Modifica  del sito responsabile del rilascio dei lotti o del sito
responsabile   del  controllo  della  qualita'  del  prodotto  finito:
sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei
lotti.  Prima:  Il sito di Grove Center e' autorizzato ad effettuare i
controlli  analitici solo per i lotti prodotti dal sito di Gloucester.
Dopo: il sito di Grove Center effettua i controlli analitici anche per
il sito produttivo di Oslo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                       Il procuratore speciale:
                        dott.ssa Chiara Bonino
 
C-092993 (A pagamento).